中華人民共和國生物安全法
(2020年10月17日第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)
委員會(huì)第二十二次會(huì)議通過)
第一章 總則
第一條 為了維護(hù)國家安全,防范和應(yīng)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn),保障人民生命健康,保護(hù)生物資源和生態(tài)環(huán)境,促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展,推動(dòng)構(gòu)建人類命運(yùn)共同體,實(shí)現(xiàn)人與自然和諧共生,制定本法。
第二條 本法所稱生物安全,是指國家有效防范和應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)生物因子及相關(guān)因素威脅,生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展,人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對(duì)處于沒有危險(xiǎn)和不受威脅的狀態(tài),生物領(lǐng)域具備維護(hù)國家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。
從事下列活動(dòng),適用本法:
?。ㄒ唬┓揽刂卮笮掳l(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情;
?。ǘ┥锛夹g(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用;
?。ㄈ┎≡⑸飳?shí)驗(yàn)室生物安全管理;
?。ㄋ模┤祟愡z傳資源與生物資源安全管理;
?。ㄎ澹┓婪锻鈦砦锓N入侵與保護(hù)生物多樣性;
(六)應(yīng)對(duì)微生物耐藥;
?。ㄆ撸┓婪渡锟植酪u擊與防御生物武器威脅;
?。ò耍┢渌c生物安全相關(guān)的活動(dòng)。
第三條 生物安全是國家安全的重要組成部分。維護(hù)生物安全應(yīng)當(dāng)貫徹總體國家安全觀,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,堅(jiān)持以人為本、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、分類管理、協(xié)同配合的原則。
第四條 堅(jiān)持中國共產(chǎn)黨對(duì)國家生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全國家生物安全領(lǐng)導(dǎo)體制,加強(qiáng)國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè),提高國家生物安全治理能力。
第五條 國家鼓勵(lì)生物科技創(chuàng)新,加強(qiáng)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施和生物科技人才隊(duì)伍建設(shè),支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升生物科技水平,增強(qiáng)生物安全保障能力。
第六條 國家加強(qiáng)生物安全領(lǐng)域的國際合作,履行中華人民共和國締結(jié)或者參加的國際條約規(guī)定的義務(wù),支持參與生物科技交流合作與生物安全事件國際救援,積極參與生物安全國際規(guī)則的研究與制定,推動(dòng)完善全球生物安全治理。
第七條 各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)宣傳普及工作,引導(dǎo)基層群眾性自治組織、社會(huì)組織開展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)宣傳,促進(jìn)全社會(huì)生物安全意識(shí)的提升。
相關(guān)科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他企業(yè)事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)將生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)納入教育培訓(xùn)內(nèi)容,加強(qiáng)學(xué)生、從業(yè)人員生物安全意識(shí)和倫理意識(shí)的培養(yǎng)。
新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)公益宣傳,對(duì)生物安全違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督,增強(qiáng)公眾維護(hù)生物安全的社會(huì)責(zé)任意識(shí)。
第八條 任何單位和個(gè)人不得危害生物安全。
任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)危害生物安全的行為;接到舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。
第九條 對(duì)在生物安全工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門按照國家規(guī)定予以表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章 生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制
第十條 中央國家安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)國家生物安全工作的決策和議事協(xié)調(diào),研究制定、指導(dǎo)實(shí)施國家生物安全戰(zhàn)略和有關(guān)重大方針政策,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)國家生物安全的重大事項(xiàng)和重要工作,建立國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制。
省、自治區(qū)、直轄市建立生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制,組織協(xié)調(diào)、督促推進(jìn)本行政區(qū)域內(nèi)生物安全相關(guān)工作。
第十一條 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制由國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、科學(xué)技術(shù)、外交等主管部門和有關(guān)軍事機(jī)關(guān)組成,分析研判國家生物安全形勢(shì),組織協(xié)調(diào)、督促推進(jìn)國家生物安全相關(guān)工作。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制設(shè)立辦公室,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)機(jī)制的日常工作。
國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位和國務(wù)院其他有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,負(fù)責(zé)生物安全相關(guān)工作。
第十二條 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制設(shè)立專家委員會(huì),為國家生物安全戰(zhàn)略研究、政策制定及實(shí)施提供決策咨詢。
國務(wù)院有關(guān)部門組織建立相關(guān)領(lǐng)域、行業(yè)的生物安全技術(shù)咨詢專家委員會(huì),為生物安全工作提供咨詢、評(píng)估、論證等技術(shù)支撐。
第十三條 地方各級(jí)人民政府對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)生物安全工作負(fù)責(zé)。
縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,負(fù)責(zé)生物安全相關(guān)工作。
基層群眾性自治組織應(yīng)當(dāng)協(xié)助地方人民政府以及有關(guān)部門做好生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控、應(yīng)急處置和宣傳教育等工作。
有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合做好生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)急處置等工作。
第十四條 國家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織建立國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系,提高生物安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和分析能力。
第十五條 國家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)、資料等信息,定期組織開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估。
有下列情形之一的,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估,依法采取必要的風(fēng)險(xiǎn)防控措施:
(一)通過風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)可能存在生物安全風(fēng)險(xiǎn);
(二)為確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)項(xiàng)目,制定、調(diào)整生物安全相關(guān)名錄或者清單;
(三)發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情等危害生物安全的事件;
?。ㄋ模┬枰{(diào)查評(píng)估的其他情形。
第十六條 國家建立生物安全信息共享制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織建立統(tǒng)一的國家生物安全信息平臺(tái),有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將生物安全數(shù)據(jù)、資料等信息匯交國家生物安全信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)信息共享。
第十七條 國家建立生物安全信息發(fā)布制度。國家生物安全總體情況、重大生物安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大生物安全事件及其調(diào)查處理信息等重大生物安全信息,由國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位根據(jù)職責(zé)分工發(fā)布;其他生物安全信息由國務(wù)院有關(guān)部門和縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)權(quán)限發(fā)布。
任何單位和個(gè)人不得編造、散布虛假的生物安全信息。
第十八條 國家建立生物安全名錄和清單制度。國務(wù)院及其有關(guān)部門根據(jù)生物安全工作需要,對(duì)涉及生物安全的材料、設(shè)備、技術(shù)、活動(dòng)、重要生物資源數(shù)據(jù)、傳染病、動(dòng)植物疫病、外來入侵物種等制定、公布名錄或者清單,并動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第十九條 國家建立生物安全標(biāo)準(zhǔn)制度。國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化主管部門和國務(wù)院其他有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,制定和完善生物安全領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織有關(guān)部門加強(qiáng)不同領(lǐng)域生物安全標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)和銜接,建立和完善生物安全標(biāo)準(zhǔn)體系。
第二十條 國家建立生物安全審查制度。對(duì)影響或者可能影響國家安全的生物領(lǐng)域重大事項(xiàng)和活動(dòng),由國務(wù)院有關(guān)部門進(jìn)行生物安全審查,有效防范和化解生物安全風(fēng)險(xiǎn)。
第二十一條 國家建立統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、有序高效的生物安全應(yīng)急制度。
國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)組織制定相關(guān)領(lǐng)域、行業(yè)生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,根據(jù)應(yīng)急預(yù)案和統(tǒng)一部署開展應(yīng)急演練、應(yīng)急處置、應(yīng)急救援和事后恢復(fù)等工作。
縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)制定并組織、指導(dǎo)和督促相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位制定生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)應(yīng)急準(zhǔn)備、人員培訓(xùn)和應(yīng)急演練,開展生物安全事件應(yīng)急處置、應(yīng)急救援和事后恢復(fù)等工作。
中國人民解放軍、中國人民武裝警察部隊(duì)按照中央軍事委員會(huì)的命令,依法參加生物安全事件應(yīng)急處置和應(yīng)急救援工作。
第二十二條 國家建立生物安全事件調(diào)查溯源制度。發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情和不明原因的生物安全事件,國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制應(yīng)當(dāng)組織開展調(diào)查溯源,確定事件性質(zhì),全面評(píng)估事件影響,提出意見建議。
第二十三條 國家建立首次進(jìn)境或者暫停后恢復(fù)進(jìn)境的動(dòng)植物、動(dòng)植物產(chǎn)品、高風(fēng)險(xiǎn)生物因子國家準(zhǔn)入制度。
進(jìn)出境的人員、運(yùn)輸工具、集裝箱、貨物、物品、包裝物和國際航行船舶壓艙水排放等應(yīng)當(dāng)符合我國生物安全管理要求。
海關(guān)對(duì)發(fā)現(xiàn)的進(jìn)出境和過境生物安全風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)當(dāng)依法處置。經(jīng)評(píng)估為生物安全高風(fēng)險(xiǎn)的人員、運(yùn)輸工具、貨物、物品等,應(yīng)當(dāng)從指定的國境口岸進(jìn)境,并采取嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。
第二十四條 國家建立境外重大生物安全事件應(yīng)對(duì)制度。境外發(fā)生重大生物安全事件的,海關(guān)依法采取生物安全緊急防控措施,加強(qiáng)證件核驗(yàn),提高查驗(yàn)比例,暫停相關(guān)人員、運(yùn)輸工具、貨物、物品等進(jìn)境。必要時(shí)經(jīng)國務(wù)院同意,可以采取暫時(shí)關(guān)閉有關(guān)口岸、封鎖有關(guān)國境等措施。
第二十五條 縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法開展生物安全監(jiān)督檢查工作,被檢查單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合,如實(shí)說明情況,提供資料,不得拒絕、阻撓。
涉及專業(yè)技術(shù)要求較高、執(zhí)法業(yè)務(wù)難度較大的監(jiān)督檢查工作,應(yīng)當(dāng)有生物安全專業(yè)技術(shù)人員參加。
第二十六條 縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門實(shí)施生物安全監(jiān)督檢查,可以依法采取下列措施:
(一)進(jìn)入被檢查單位、地點(diǎn)或者涉嫌實(shí)施生物安全違法行為的場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、勘查、檢查或者核查;
?。ǘ┫蛴嘘P(guān)單位和個(gè)人了解情況;
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